- Апублікавана ў рубрыцы «Экспертныя меркаванні»
Увядзенне Ліспро з дапамогай безыголкавай ін'екцыі QS-M прыводзіць да больш ранняга і больш высокага ўздзеяння інсуліну ў параўнанні з звычайнай ручкай-ручкай, а таксама да больш ранняга эфекту зніжэння ўзроўню глюкозы пры падобнай агульнай эфектыўнасці.
Мэта: Мэтай гэтага даследавання з'яўляецца ацэнка фармакакінетычных і фармакадынамічных (PK-PD) профіляў лізпро, які ўводзіцца з дапамогай безіголкавага струменевага ін'ектара QS-M, кітайскім пацыентам.
План і метады даследавання: Было праведзена рандомізірованное, падвойнае сляпое, падвойнае маніпулятыўнае перакрыжаванае даследаванне. У даследаванне было набрана васямнаццаць здаровых добраахвотнікаў. Ліспро (0,2 адзінкі/кг) уводзіўся з дапамогай безіголкавага струменевага ін'ектара QS-M або звычайнай ручкай. Былі праведзены сямігадзінныя эўглікемічныя клэмп-тэсты. У гэта даследаванне было набрана васямнаццаць добраахвотнікаў (дзевяць мужчын і дзевяць жанчын). Крытэрыі ўключэння: некурцы ва ўзросце 18–40 гадоў з індэксам масы цела (ІМТ) 17–24 кг/м2; суб'екты з нармальнымі біяхімічнымі аналізамі, артэрыяльным ціскам і паказчыкамі электракардыяграфіі; суб'екты, якія падпісалі інфармаваную згоду. Крытэрыі выключэння: суб'екты з алергіяй на інсулін або іншай алергічнай гісторыяй; суб'екты з хранічнымі захворваннямі, такімі як дыябет, сардэчна-сасудзістыя захворванні, захворванні печані або нырак. Таксама былі выключаны суб'екты, якія ўжывалі алкаголь. Даследаванне было ўхвалена Этычным камітэтам Першай клінічнай бальніцы Чунцынскага медыцынскага ўніверсітэта.
Вынікі: На працягу першых 20 хвілін пасля ўвядзення ліспро з дапамогай струменевага ін'ектара ў параўнанні з інсулінавай ручкай назіралася большая плошча пад крывой (AUC) канцэнтрацыі інсуліну і хуткасці ўвядзення глюкозы (GIR) (24,91 ± 15,25 супраць 12,52 ± 7,60 мг/кг, P < 0,001 для AUCGIR,0–20 хв; 0,36 ± 0,24 супраць 0,10 ± 0,04 U/мін/л, P < 0,001 для AUCINS,0–20 хв). Безіголкавая ін'екцыя паказала больш кароткі час дасягнення максімальнай канцэнтрацыі інсуліну (37,78 ± 11,14 супраць 80,56 ± 37,18 хв, P < 0,001) і GIR (73,24 ± 29,89 супраць 116,18 ± 51,89 хв, P = 0,006). Не было выяўлена адрозненняў у агульнай экспазіцыі інсуліну і гіпаглікемічных эфектах паміж двума прыладамі. Выснова: Ліспро, які ўводзіцца з дапамогай безыгольнай ін'екцыі QS-M, прыводзіць да больш ранняга і больш высокага ўздзеяння інсуліну, чым пры выкарыстанні звычайнай ручкі-ручкі, і да больш моцнага ранняга эфекту зніжэння ўзроўню глюкозы пры падобнай агульнай эфектыўнасці.
Час публікацыі: 29 красавіка 2022 г.